测试项目

维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量

方法来源

《中国药典》2010年版一部

样品制备过程

取[含量测定]山银花项下的细粉1g(约相当于马来酸氯苯那敏2mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇15ml，超声处理(功率300W，频率40kHz)10分钟，加三氯甲烷30ml，摇匀，再超声处理5分钟，放冷，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加5％氢氧化钠溶液10ml使溶解，置分液漏斗中，蒸发皿用水10ml洗涤，洗液并入分液漏斗中，加40％氢氧化钠溶液8ml，用石油醚(30～60℃)振摇提取4次，每次40ml，合并提取液，加10％盐酸乙醇溶液4ml(或分别于每次提取液中加入1ml的10％盐酸乙醇溶液)，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，移至25ml量瓶中，用适量流动相洗涤蒸发皿，洗液并入量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

流动相

甲醇-含1％三乙胺和0.005mol/L庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(60:40)为流动相

柱温

40℃

流速

1.0ml/min

谱图

主要分析物柱效

马来酸氯苯那敏的塔板数为12006；分离度大于1.5。

评价

本柱柱效良好。