2019年12月30日，武汉出现不明原因肺炎，引发各界关注。2020年1月7日21时，病原检测结果初步评估专家组透露，实验室检出一种新型冠状病毒。

据公开资料显示，新冠病毒属于有包膜的β属冠状病毒，遗传物质为由接近3万个碱基组成的单条正义RNA链，RNA由表面布满刺突蛋白（S Protein）的蛋白质外壳包裹，这些刺突蛋白是病毒侵染宿主细胞的关键，其具有高度传染性。那么，如何有效快速地检测出新型冠状病毒？病毒检测试剂盒的研发在病毒的检测和疾病的防控中起到了重要作用。

2020年12月，国家药品监督管理局批准了三款新型冠病毒检测试剂盒，通过CRISPR免疫层析法、胶体金法、荧光免疫层析法三种不同的方法对新冠病毒进行检测。

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒

杭州众测生物科技有限公司研发的核酸检测试剂盒（国械注准20203400919）采用 RAA 技术扩增后，再使用 CRISPR 酶进行检测。仅需纯化的核酸分子样本，通过简单三步即可在1个小时的时间里完成检测，是国内首次批准利用 CRISPR 技术的新冠病毒检测试剂盒。其中，RAA 技术具有能在常温反应、检测快速、操作简单、灵敏度高、特异性强、结果准确等优点，是众测生物的核心技术。

核酸（DNA或RNA）作为病毒的遗传物质，任何物种都有独一无二的核酸序列，对样本中核酸特征序列进行检测便可确定病原体。核酸法检测优点明显，缺点也明显，优点直接检测有无病毒核酸片段，特异性强，敏感度相对也高；缺点是耗时较长，平均检测时间需要2～3个小时，另外需要特定场所，过程繁琐、样品前处理较麻烦，且还存在标本采样位置选择带来的假阴性。

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒

这款检测试剂盒（国械注准20203400921）由浙江东方基因生物制品股份有限公司研发，采用胶体金法对新冠病毒进行检测。

胶体金检测法具有简单、快速、方便等特点，15分钟左右出结果，且可用肉眼观察结果，较适合快速现场筛查。但时间窗口期的存在决定它不能完全替代核酸法，是核酸检验法的有益补充。

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒

深圳华大因源医药科技有限公司研发的抗原检测试剂盒（国械注准20203400940）与核酸诊断相比，可以快速筛查无症状病毒携带者，用于机场、车站、码头等大流量公共场所的分布式筛查，为疫情的全面防控提和摸底调查提供技术支持。

此外,抗原快速检测的操作十分简单,非专业医技人员之外的其他医护人员也可以轻松掌握,并用以提供快速的新冠检测服务,可以大大改善医疗系统由于新冠检测所带来的超负荷状况。

三种检测方法在疫情防控中都起到重要作用，核酸检测的是病原体的遗传物质，如DNA或RNA，如果检测结果为阳性，说明病原体的遗传物质存在于患者体内，患者正处于感染期，可直接确诊为感染病例；抗体检测的是患者体内免疫系统为应对新冠病毒感染而产生的抗体，如果检测结果为阳性，说明患者体内存在针对新冠病毒的抗体，患者正处于感染期或已经康复，可作为辅助手段帮助确诊新冠感染；抗原检测的是病原体的组成蛋白，如果检测结果为阳性，说明患者体内含有病原体的组成成分，患者正处于感染期，可直接确认为感染病例。