盐酸肾上腺素注射液的谱图——ASC Accurasil C18 酷瑞液相色谱柱在药典中的应用

发布日期:2019-12-24 09:00

盐酸肾上腺素注射液的谱图——ASC Accurasil C18 酷瑞液相色谱柱在药典中的应用

 

色谱柱名称     Accurasil C18

色谱柱货号(PN         1218A-254650

 

方法信息

测试项目

盐酸肾上腺素注射液有关物质测定

方法来源

中国药典2010年版第一增补本

样品制备过程

精密量取取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含去甲肾上腺素20μg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,精密加入供试品溶液5ml,用流动相稀释至刻度,作为对照溶液。

流动相

以硫酸氢四甲基铵缓冲液(取硫酸氢四甲基铵4.0g,庚烷磺酸钠1.1g0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml,用水溶解并稀释至950ml-甲醇(955)(用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.5)为流动相

柱温

常温

流速

流速为2ml/min

谱图

 

 

主要分析物柱效

评价

理论板数按肾上腺素峰计算不低于2000,去甲肾上腺素峰与肾上腺素峰的分离度大于4.0,均达到药典标准要求。

 

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