盐酸肾上腺素注射液的谱图——ASC Accurasil C18 酷瑞液相色谱柱在药典中的应用
发布日期:2019-12-24 09:00
盐酸肾上腺素注射液的谱图——ASC Accurasil C18 酷瑞液相色谱柱在药典中的应用
色谱柱名称 Accurasil
C18
色谱柱货号(PN) 1218A-254650
方法信息
测试项目
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盐酸肾上腺素注射液有关物质测定
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方法来源
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中国药典2010年版第一增补本
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样品制备过程
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精密量取取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含去甲肾上腺素20μg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,精密加入供试品溶液5ml,用流动相稀释至刻度,作为对照溶液。
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流动相
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以硫酸氢四甲基铵缓冲液(取硫酸氢四甲基铵4.0g,庚烷磺酸钠1.1g,0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml,用水溶解并稀释至950ml)-甲醇(95:5)(用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.5)为流动相
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柱温
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常温
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流速
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流速为2ml/min
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谱图
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主要分析物柱效
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评价
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理论板数按肾上腺素峰计算不低于2000,去甲肾上腺素峰与肾上腺素峰的分离度大于4.0,均达到药典标准要求。
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